АМКУ обязал днепропетровский облздрав устранить дискриминационные требования в торгах на закупку лекарств для лечения заболеваний крови

12 мая 2016 года админколлегия Антимонопольного комитета Украины, рассмотрев жалобу ООО «Киевское региональное Фармпредприятие» о нарушении законодательства в сфере госзакупок, обязало Департамент здравоохранения Днепропетровской ОГА внести изменения в документацию конкурсных торгов на закупку лекарств для лечения заболеваний крови и органов кровообращения. О проведении вышеуказанных торгов Департамент объявил 2 марта 2016 года.

Согласно документации конкурсных торгов, предметом закупки являются:

·        31 упаковка Эпоэтина Бета;

·        241 флакон фактора свертывания крови человека VІІІ и фактора Виллебранта;

·        135 флакон Фактора свертывания крови человека ІХ.

30 марта 2016 ООО «Киевское Региональное Фармпредприятие» подало жалобу в АМКУ об установлении Департаментом дискриминационных требований в документации конкурсных торгов, и с просьбой приостановить процедуру закупки, обязать заказчика продлить срок подачи и раскрытия предложений конкурсных торгов, внести изменения в документации конкурсных торгов, а в случае невозможности исправить допущенные нарушения, отменить Процедуру закупки.

В жалобе фирма указала, что требования ДКТ ограничивают конкуренцию и приводят к дискриминации участников, в частности:

• Установление требования о наличии фактора фон Виллебранда человека в сочетании с фактором свертывания крови человека VIII. По мнению фирмы, закупка лекарств для обеспечения потребностей больных гемофилией типа А и для пациентов с болезнью фон Виллебранта одним препаратом противоречит общепринятым нормам и стандартам лечения данных болезней и является прямым нарушением принципа максимальной экономии и эффективности государственных закупок и, ссылаясь на рекомендации Всемирной федерации гемофилии, отметила, что препараты для лечения болезни фон Виллебранда должны закупаться отдельно от программы по обеспечению лекарствами больных гемофилией. Всемирная федерация гемофилии рекомендует применять при лечении болезни фон Виллебранда препарат с действующим веществом «Дезмопрессин», который может лечить эту болезнь значительно дешевле, чем факторы свертывания крови человека VIII.
• Наименованию товара по лоту №3 «Фактор свертывания крови человека IX очищенный лиофилизированный, вирусинактивований порошок для инфузий 600 м», а следовательно требованиям по количеству международных единиц в одном флаконе — 600 МЕ соответствует только один препарат, в частности, ИМУНИН с дозировкой 600М производства компании Бакстер АГ, Австрия. Вместе с этим, «Киевское Региональное Фармпредприятие» может предлагать препарат Аимафикс в дозировке 500 МЕ производства Кедрион С.п.А. Италия и считает, что количество МЕ во флаконе не влияет на процесс лечения больных гемофилией В т.к. необходимое для ввода количество МЕ фактора IX зависит от веса и состояния конкретного пациента, в соответствии с действующим стандартом ВОЗ по препаратам фактора IX.

По мнению фирмы, такие требования введены с целью закупки товара у выбранного участника.

Департамент по поводу этого предоставил объяснения, в которых отметил, что комитет по конкурсным торгам самостоятельно не определяет потребность в лекарственных средствах и требованиях, а лишь проводит Процедуру закупки по заявкам главных внештатных специалистов и переадресовал им вопросы АМКУ.

Начальник отдела лечебно-профилактической помощи матерям и детям отметил, что осуществлять отдельную закупку препаратов факторов свертывания крови VIII нецелесообразно, «ведь препараты факторов свертывания крови VIII, содержащих фактор фон Виллебранда человека, могут одновременно использоваться для гемостатической терапии по требованию как для больных гемофилией А, так и для пациентов с болезнью Виллебранда».

Второй пункт жалобы был прокомментирован следующим образом: «В течение последних пяти лет у детей с гемофилией В, приобретаемого лекарственное средство фактора IX «Имунин». По клиническим данным его применение было вполне эффективным и безопасным. В течение 2014-2015 годов дети больные гемофилией В получат факторы различных производителей. При их комбинированном использовании возникнут трудности в определении эффективности препарата и его безопасности, а также повышает риск возникновения ингибиторной формы болезни. В Днепропетровской области на учете состоит 8 детей, больных гемофилией В, эти лекарственные средства закупаются исключительно по требованию детей».

АМКУ рассматривая жалобу, для выяснения обстоятельств, помимо заказчика, направляло запросы в «Институт гематологии и трансфузиологии Национальной академии медицинских наук Украины», «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», Государственную службу Украины по лекарственным средствам и в Министерство здравоохранения Украины. Изучив ответы вышеуказанных инстанций, в которых описывалось действие препаратов, специфика лечения, наличие эквивалентов и прочее, коллегия пришла к выводу, что заказчиком не подтверждено и необоснован установлены вышеуказанные требований конкурсной документации,  что приводит к дискриминации других участников.
Учредителем ООО «Киевское региональное Фармпредприятие» выступает Игорь Чернявский, прописанный в Мюнхене (Германия). Руководит фирмой Александр Леочко. Учредителем является немец Игорь Чернявский.